昨日下午,藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于含可待因感冒藥說明》的公告,依照藥監(jiān)局要求,含可待因藥物需在“禁忌癥”及“兒童用藥”一欄中,相關(guān)內(nèi)容必須修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。
未成年人禁用含可待因感冒藥,哪些感冒藥含可待因?
據(jù)原食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,國內(nèi)目前含可待因的藥品批準(zhǔn)文號共有45個(gè),其中部分產(chǎn)品在臨床治療及自我藥療中應(yīng)用廣泛,國藥集團(tuán)、珠海聯(lián)邦、東北制藥集團(tuán)等大型企業(yè)以及澳美制藥廠等外資藥企都有生產(chǎn)含可待因的藥物。另據(jù)資料顯示,即使此前在銷售端受到嚴(yán)格管制,但復(fù)方磷酸可待因口服溶液用于無痰干咳以及劇烈、頻繁的咳嗽,也是國內(nèi)銷量比較大的藥品之一。
此次說明書修訂后,也意味著含可待因的感冒藥將徹底被“踢”出兒童用藥的范疇,但有專家也表示,目前在兒童鎮(zhèn)咳領(lǐng)域有大量藥物可替代,因此可待因被禁用于未成年人后,并不會(huì)帶來較大影響。
而在此前相關(guān)報(bào)道中,包括廣東在內(nèi),國內(nèi)此前多地曾爆出過有中小學(xué)生濫用“止咳藥水”成癮的現(xiàn)象,監(jiān)管部門亦開始整治“止咳藥水”濫用;另外南都記者還了解到,包括WHO、美國FDA、歐盟EMA等組織,均規(guī)定兒童禁止使用含可待因的藥物。
化學(xué)名稱:17-甲基-3-甲氧基-4,5α-環(huán)氧-7,8-二去氫嗎啡喃-6α-醇,分子式:C18H21NO3
藥理學(xué):能直接抑制延腦的咳嗽中樞,止咳作用迅速而強(qiáng)大,其作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。也有鎮(zhèn)痛作用,約為嗎啡的1/12~1/7,但強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。其鎮(zhèn)痛、呼吸抑制、便秘、耐受性及成癮性等作用均較嗎啡弱。
口服吸收快而完全,其生物利用度為40%~70%。一次口服后,約1小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰,t1/2約為3~4小時(shí)。易于透過血腦屏障及胎盤,主要在肝臟與葡萄糖醛酸結(jié)合,約15%經(jīng)脫甲基變?yōu)閱岱?。其代謝產(chǎn)物主要經(jīng)尿排泄。
適應(yīng)癥:①各種原因引起的劇烈干咳和刺激性咳嗽,尤適用于伴有胸痛的劇烈干咳。由于本品能抑制呼吸道腺體分泌和纖毛運(yùn)動(dòng),故對有少量痰液的劇烈咳嗽,應(yīng)與祛痰藥并用。②可用于中等度疼痛的鎮(zhèn)痛。③局部麻醉或全身麻醉時(shí)的輔助用藥,具有鎮(zhèn)靜作用。
檢索局?jǐn)?shù)據(jù)庫顯示,含可待因藥品主要包括復(fù)方磷酸可待因糖漿、復(fù)方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等。
另外,根據(jù)市場反饋的情況,當(dāng)前兒童鎮(zhèn)咳的口服用藥中,成癮性相對較小的“復(fù)方福爾可定口服溶液”用量比較大。
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